肿瘤治疗的“GPS”又一创新产品获批上市

2024-09-16九九保健品网 9925.cn

癌症,始终是人类健康最大的威胁,可喜的是,随着医学的进步,越来越多的癌症患者有机会得到精准、系统、有效的治疗。癌症,正逐渐从“绝症”向着“慢性病”转变,这背后,得益于精准医疗带来的巨大突破。

我们都知道,肿瘤是局部组织在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致细胞不受控制的疯狂增长,本质上是一种基因病。只有准确定位到致病的基因源头,才能对症下药,药到病除。

伴随诊断就是医生制定精准医疗方案的“GPS”,精准定位到致病的基因源头。位于厦门的上市企业艾德生物,就是制造这些“GPS”的专家,是该领域的龙头企业。企业深耕肿瘤精准医疗伴随诊断16载,至今已有28款产品获批上市,是工信部认定的“国家级制造业单项冠军企业”。

近日,艾德生物又一伴随诊断产品——“艾德PCR-11基因检测试剂盒(商品名:艾惠捷®)”获得国家药监局批准上市,该产品用简便、快捷、临床普及的PCR技术,解决了临床上“多”与“快”无法兼顾的痛点,可以一次性检测肺癌临床治疗所需检测的11个目标基因,帮助医生快速制定精准医疗方案。

据悉,该产品早已在2021年6月就获得日本厚生劳动省(PMDA)批准上市,至今已获批非小细胞肺癌7大伴随诊断标签、10家国内外知名药企的16种相关靶向药物的伴随诊断,并于2022年1月被纳入了日本医保。此外,该产品也通过欧盟CE认证,成为海外临床广泛使用的肺癌伴随诊断产品。作为率先实现肿瘤伴随诊断“中国制造”出海的企业,艾德生物在高门槛的国际市场屡获认可,正一步步领跑国际舞台。

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